জাপানে কাঁচামালের অপর্যাপ্ত স্বয়ংসম্পূর্ণতা

অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্টস (এপিআই) ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে এবং সব ফার্মাসিউটিক্যালস তৈরির প্রাথমিক ভিত্তি।

জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বাজারের আকার এশিয়ায় দ্বিতীয় স্থানে রয়েছে।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয় বৃদ্ধি এবং অন্যান্য কারণে, এটা প্রত্যাশিত যে জাপানী API-এর বাজার 2025 সালের মধ্যে 7% থেকে 8% পর্যন্ত তুলনামূলকভাবে উচ্চ হারে বৃদ্ধি পাবে। তাদের মধ্যে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি যেগুলি উল্লেখযোগ্য ভূমিকা পালন করেছে তাদের অন্তর্ভুক্ত সান ফার্মাসিউটিক্যাল, তেভা, নোভারটিস ইন্টারন্যাশনাল এজি, পিরামল এন্টারপ্রাইজ এবং অরবিন্দ।

জাপানের জেনেরিক ওষুধ শিল্পের বিকাশও কাঁচামালের অপর্যাপ্ত স্বাধীন সরবরাহের বাধার সম্মুখীন।এপিআই এর দেশীয় আমদানির প্রায় 50% জেনেরিক ওষুধ উৎপাদনের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং প্রধান আন্তর্জাতিক সরবরাহকারীরা এশিয়ান এবং ইউরোপীয় দেশ যেমন ভারত, চীন, দক্ষিণ কোরিয়া, ইতালি, স্পেন, হাঙ্গেরি এবং জার্মানি থেকে আসে।আমদানি করা API-এর উপর নির্ভরতা কমাতে, জাপান API-এর স্থানীয়করণের দিকে মনোনিবেশ করছে।

সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস, জাপানের প্রথম কোম্পানি যারা উন্নত জৈব সংশ্লেষণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে রাসায়নিক ওষুধ তৈরি করে, ওইটা প্রিফেকচারের ওইটা সিটিতে একটি নতুন ছোট অণু ড্রাগ API এবং মধ্যবর্তী কারখানা তৈরি করার পরিকল্পনা করেছে।প্রকল্পের মূল লক্ষ্য হল উচ্চ-মানের API এবং মধ্যবর্তীদের ক্রমবর্ধমান চাহিদা মেটাতে কোম্পানির API উৎপাদন ক্ষমতা বৃদ্ধি করা।

নতুন প্ল্যান্টটি 2024 সালের সেপ্টেম্বরে চালু হওয়ার কথা রয়েছে। এর চুক্তি উন্নয়ন এবং উত্পাদন (CDMO) বিভাগটি ফর্মুলেশন কোম্পানিগুলির জন্য ছোট অণু API এবং মধ্যবর্তী উত্পাদন এবং সরবরাহ করতে এবং বাহ্যিক বাণিজ্যিক বিক্রয় উপলব্ধি করতে অনন্য প্রযুক্তি ব্যবহার করে।নতুন ওষুধ উন্নয়ন প্রকল্পের জন্য শক্তিশালী চাহিদার কারণে, বিশ্ব ফার্মাসিউটিক্যাল সিডিএমও বাজার ক্রমাগত বৃদ্ধি বজায় রেখেছে।এটি অনুমান করা হয় যে CDMO ঔষধের বর্তমান বিশ্বব্যাপী বাণিজ্যিক মূল্য প্রায় 81 বিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা 10 ট্রিলিয়ন ইয়েনের সমতুল্য।

এর চমৎকার মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা এবং বিশ্বব্যাপী সাপ্লাই চেইন ম্যানেজমেন্ট সুবিধার উপর নির্ভর করে, সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস ধীরে ধীরে তার CDMO ব্যবসাকে কয়েক বছর ধরে প্রসারিত করেছে এবং জাপানে একটি শীর্ষস্থানীয় অবস্থান প্রতিষ্ঠা করেছে।গিফু এবং ওকায়ামায় এর উদ্ভিদের উৎপাদন ক্ষমতা কম।আণবিক থেরাপিউটিক ওষুধের জন্য প্রয়োজনীয় API এবং মধ্যবর্তীগুলির শক্তিশালী উত্পাদন ক্ষমতা।জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল চুক্তি প্রস্তুতকারক বুশু কর্পোরেশন জাপানের বাজারে প্রবেশ করতে ইচ্ছুক পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য নতুন পণ্য উন্নয়ন সহায়তা প্রদানের জন্য এপ্রিল 2021 সালে সুজুকেন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির সাথে একটি সহযোগিতা চুক্তিতে পৌঁছেছে।বুশু আশা করেন যে দুটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির সহযোগিতার মাধ্যমে API-এর অভ্যন্তরীণ প্রত্যক্ষ উৎপাদনের জন্য একটি সহযোগিতা চুক্তি সম্পাদনের জন্য, বিশেষ ওষুধের চাহিদার জন্য ওয়ান-স্টপ ম্যানেজমেন্ট পরিষেবা প্রদানের জন্য, যার মধ্যে অনুমোদন ধারক/ড্রাগ হোল্ডারদের স্থানান্তর সংক্রান্ত পরামর্শের প্রচার, আমদানি, বাজার মূল্যায়ন, উত্পাদন এবং সরবরাহ, অর্পিত স্টোরেজ এবং পরিবহন, প্রচার মূল্যায়ন এবং রোগীর সহায়তা এবং অন্যান্য পরিষেবা।

একই সময়ে, বুশু ফার্মাসিউটিক্যালস সুজুকেন কোং লিমিটেড দ্বারা তৈরি বিশেষ ড্রাগ মাইক্রো-কোল্ড চেইন মনিটরিং সিস্টেম (কিউবিক্সক্স) ব্যবহার করে পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে রোগীদের কাছে নিরাপদে ওষুধ সরবরাহ করতে পারে। তৃতীয় উত্পাদন সম্প্রসারণ পরিকল্পনা, 2020 সালের জানুয়ারিতে জাপানের তোয়ামাতে প্রতিষ্ঠিত ফিক্সড-ফাংশন ওষুধের উত্পাদনের জন্য API বেসটি আসল অ্যাস্টেলাস প্রোগ্রামের ট্যাক্রোলিমাস হাইড্রেট API তৈরি করতে ব্যবহার করা হবে।

ট্যাক্রোলিমাস একটি ওষুধ যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের মধ্যে অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ করে এবং চিকিত্সা করে যারা লিভার, কিডনি, হার্ট (এবং 2021 সালে ফুসফুসের নতুন এফডিএ অনুমোদন) প্রতিস্থাপন করেছে।