স্তন ক্যান্সার এন্ডোক্রাইন থেরাপি হরমোন রিসেপ্টর পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার একটি গুরুত্বপূর্ণ মাধ্যম।প্রথম সারির থেরাপি (ট্যামোক্সিফেন টিএএম বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর এআই) পাওয়ার পর HR+ রোগীদের ওষুধ প্রতিরোধের প্রধান কারণ হল ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর জিন α (ESR1) এর মিউটেশন।সিলেক্টিভ ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর ডিগ্রেডার (SERDs) প্রাপ্ত রোগীরা ESR1 মিউটেশন স্ট্যাটাস নির্বিশেষে উপকৃত হয়েছে।
27 জানুয়ারী, 2023-এ, এফডিএ ER+, HER2-, ESR1 মিউটেশন এবং অন্তঃস্রাব থেরাপির অন্তত একটি লাইনের পরে রোগের অগ্রগতি সহ উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে পোস্টমেনোপজাল মহিলা বা প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের জন্য ইলাস্ট্র্যান্ট (Orserdu) অনুমোদিত।ক্যান্সার রোগীদের।এফডিএ এলাস্ট্রান গ্রহণকারী স্তন ক্যান্সার রোগীদের স্ক্রীন করার জন্য একটি সহায়ক ডায়াগনস্টিক ডিভাইস হিসাবে Guardant360 CDx অ্যাসকে অনুমোদন করেছে।
এই অনুমোদনটি EMERALD (NCT03778931) ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে, যার প্রধান ফলাফল JCO-তে প্রকাশিত হয়েছিল।
EMERALD স্টাডি (NCT03778931) হল একটি মাল্টি-সেন্টার, এলোমেলো, ওপেন-লেবেল, সক্রিয়-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা মোট 478 পোস্টমেনোপজাল মহিলা এবং ER+, HER2- উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগে আক্রান্ত পুরুষদের তালিকাভুক্ত করেছে, যাদের মধ্যে 228 জনের ESR1 ছিল মিউটেশনসিডিকে 4/6 ইনহিবিটর সহ পূর্বের প্রথম-লাইন বা দ্বিতীয়-লাইন এন্ডোক্রাইন থেরাপির পরে রোগের অগ্রগতি সহ রোগীদের পরীক্ষা প্রয়োজন।যোগ্য রোগীরা বেশিরভাগ প্রথম সারির কেমোথেরাপি পেয়েছিলেন।দিনে একবার ইরাস্ট্রোল 345 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে গ্রহণ করার জন্য রোগীদের এলোমেলো করা হয়েছিল (n=239) বা তদন্তকারীর এন্ডোক্রাইন থেরাপির পছন্দ (n=239), ফুলভেস্ট্র্যান্ট (n=239) সহ।166) বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটরস (n=73)।ESR1 মিউটেশন স্ট্যাটাস (সনাক্ত বনাম সনাক্ত করা হয়নি), পূর্বের ফুলভেস্ট্র্যান্ট থেরাপি (হ্যাঁ বনাম না), এবং ভিসারাল মেটাস্টেস (হ্যাঁ বনাম না) অনুসারে পরীক্ষাগুলি স্তরিত করা হয়েছিল।ESR1 মিউটেশন স্থিতি Guardant360 CDx অ্যাস ব্যবহার করে ctDNA দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল এবং লিগ্যান্ড-বাইন্ডিং ডোমেনে ESR1 মিউটেশন মিউটেশনে সীমাবদ্ধ ছিল।
প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ পয়েন্ট ছিল অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS)।PFS-এ পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়েছে উদ্দেশ্য-টু-ট্রিট (ITT) জনসংখ্যা এবং ESR1 মিউটেশন সহ রোগীদের উপগোষ্ঠীতে।
ESR1 মিউটেশন সহ 228 জন রোগীর (48%) মধ্যে, মিডিয়ান PFS ইলাস্ট্র্যান্ট গ্রুপে 3.8 মাস বনাম ফুলভেস্ট্র্যান্ট বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর গ্রুপে 1.9 মাস ছিল (HR=0.55, 95% CI: 0.39-0.77, দ্বিমুখী p-value = 0.0005)।
ESR1 মিউটেশন ছাড়াই 250 (52%) রোগীর মধ্যে PFS-এর একটি অনুসন্ধানমূলক বিশ্লেষণ 0.86 (95% CI: 0.63-1.19) এর HR দেখিয়েছে, পরামর্শ দেয় যে ITT জনসংখ্যার উন্নতি মূলত ESR1 মিউটেশন জনসংখ্যার ফলাফলের জন্য দায়ী।
সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা (≥10%) এর মধ্যে রয়েছে পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা সহ পেশীবহুল ব্যথা, বমি বমি ভাব, কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, AST বৃদ্ধি, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, ক্লান্তি, হিমোগ্লোবিন হ্রাস, বমি, ALT বৃদ্ধি, সোডিয়াম হ্রাস, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, ক্ষুধা হ্রাস, মাথাব্যথা, ডায়রিয়া কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, গরম ঝলকানি এবং বদহজম।
রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত ইলাস্ট্রোলের প্রস্তাবিত ডোজ হল 345 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে।
এটিই প্রথম মৌখিক SERD ওষুধ যা ER+/HER2- অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে একটি প্রধান ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ইতিবাচক টপ-লাইন ফলাফল অর্জন করে।এবং সাধারণ জনসংখ্যা বা ESR1 মিউটেশন জনসংখ্যা নির্বিশেষে, Erasetran PFS এবং মৃত্যুর ঝুঁকিতে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস এনেছে এবং ভাল নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা দেখিয়েছে।
পোস্টের সময়: এপ্রিল-২৩-২০২৩
